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一旦西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會和外界的空氣發(fā)生反應，醫(yī)護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設想。
所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是內(nèi)容物主要基礎保證，也是藥品生產(chǎn)廠家關心的檢測項目。
安瓿瓶密封性能檢測用什么儀器？
水針劑安瓿瓶密封性測試儀LEAK-M檢測儀器主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測。
安瓿瓶密封性測試儀
水針劑安瓿瓶密封性測試儀LEAK-M檢測儀器主要參數(shù)：
通用名稱：微泄漏
真空度：0～－90.0KPa（標配）
檢測靈敏度：小3μm
真空分辨率：1Pa
測試時間：30s
內(nèi)部壓力：常壓
真空來源：外接真空泵
氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
外形尺寸：480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) （主機）
電源：AC 220V 50Hz
凈重：20kg（主機）
真空衰減法測試原理
水針劑安瓿瓶無損密封性測試儀?，*符合 FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術,雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系,與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。
檢測標準：ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗包裝密性的標準試驗方法、SP1207美國藥典標準
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